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Leucemia mieloide acuta, quizartinib efficace

Valutazione accelerata per il farmaco antileucemico

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L’Agenzia europea dei medicinali (EMA) ha validato la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio del quizartinib.
Il nuovo agente è indicato in monoterapia per il trattamento degli adulti con leucemia mieloide acuta (LMA) FLT3-ITD positiva, una forma estremamente aggressiva di LMA che si associa ad una prognosi sfavorevole e per cui attualmente non esistono terapie specifiche. Ad annunciare l’autorizzazione con valutazione accelerata è l’azienda farmaceutica Daiichi Sankyo, che ha sviluppato il farmaco.
La validazione della domanda di autorizzazione dĂ  inizio al processo di valutazione scientifica da parte del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA. La valutazione accelerata, che può ridurre significativamente i tempi di valutazione, viene concessa a quei prodotti farmaceutici che secondo l’Agenzia possono essere di maggiore impatto per la salute pubblica e ...  (Continua) leggi la 2° pagina articolo di salute altra pagina

Keywords | leucemia, quizartinib, FLT3,

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